رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منح موافقة سريعة لاستخدام عقار "دونانيماب" التجريبي لمرض الزهايمر، وطلبت بيانات إضافية من شركة الأدوية المصنّعة له، "إيلي ليلي" وشركائها.
وتخطط الشركة لتقديم بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في وقت لاحق من هذا العام، للحصول على إذن الاستخدام التقليدي من قبل إدارة الغذاء والدواء
وأشارت نتائج تجربة سابقة للمرحلة الثانية، نُشرت في مايو/ أيار بمجلة "نيو إنغلاند" الطبية، إلى أنّ العلاج باستخدام "الدونانيماب" قد يؤدي إلى "انخفاض معتدل في التدهور المعرفي والوظيفي" لدى مرضى الزهايمر المبكر، إلا أنّ الدواء كان مرتبطًا ببعض الأحداث السلبية، مثل التورّم أو الانصباب الدماغي، التي كانت في الغالب من دون أعراض.
وفي تلك التجربة، نظر الباحثون في أثر الدواء على تراكم لويحات بيتا أميلويد وبروتينات تاو، التي تعتبر من السمات المميزة لمرض الزهايمر.
من جهتها، أفادت آن وايت، نائبة الرئيس التنفيذي ورئيسة قسم العلوم العصبية لدى "إيلي ليلي"، في بيان صحفي: "نتطلع إلى نتائج المرحلة الثالثة التوكيدية التالية من الدراسة، وتقديمها لإدارة الغذاء والدواء، الأمر الذي لطالما اعتبرناه أكثر الخطوات اللاحقة أثرًا بالنسبة للمرضى".
